产品介绍

RSMC沃顿胶间充质干细胞(MSC)产品优势

RSMC沃顿胶间充质干细胞是通过新鲜脐带组织沃顿胶质提取的一 款干细胞产品。经过16年基础研究,拥有2项国际研究专利。
临床实验中被证实拥有调节免疫、延缓衰老、改善卵巢功能,缓解 卵巢早衰等功效。并已经过美国FDA严苛审批,荣获IND (在研新 药)批准证书。

1. 产品优势及作用机制

抑制炎症:MSC分泌的外泌体和多种炎症调控因子可以减少炎症反应,恢复细胞修 复再造功能。
免疫调节:调节睡眠,调节全身免疫系统,提高身体免疫力。
多向分化:MSC有很强的多向分化能力,可分化成成骨细胞、软骨细胞、心肌细胞、 平滑肌细胞等,修复机体各个组织损伤。
归巢:机体病理组织释放多种炎症信号,会引发MSC通过血液循环募集到病理 组织周围并释放细胞生长因子等修复受损细胞。
旁分泌效应:H 间充质干细胞释放的生物活性因子,如生长因子、细胞因子等可以激 活自身干细胞,并调节免疫细胞的功能。
的线粒体活性:―间充质干细胞会分泌大量的线粒体到一些线粒体功能障碍的细胞中从 而起到恢复细胞活力的作用。
通过VEGF、IL-6等活性因子促进血管再生,从而促进内皮细胞增 殖,改善血液循环。


2. 医用级别安全护航

1. 医用级别干细胞产品,经FDA严格审批。
2. 实验室各生产环节链条清晰,获得第三方cGMP认证。
3. 严苛的干细胞供体筛查:供体传染病,遗传病以及主要医疗病史筛查均为阴性。
4.体外细胞实验无致瘤性。
5.人体临床试验无致瘤性:1043个诊所47,548名受试病例均证明UC-MSC安全可靠,未见明显急慢性毒副作用, 无感染、急性输液反应、组织系统并发症、死亡和肿瘤发生。
6. 异体使用,无需配型,不引起宿主排异反应。
7.产前经过36项FDA:每批干细胞产品出产前经过36项FDA要求的纯度,活力,活性,无菌等检查并附报告。


3. 严苛标准保证高效

高纯度MSC含量:3 MSC含量>95%,通常可达到99%以上,远超行业最高标准。
高活细胞数:本产品活细胞数目>90%,通常可达到99%以上,远超行业最高标准。
高稳定性:经过30次传代后,增殖率和核型均无明显改变,干细胞倍增时间为21h,增长率多 次传代后没有下降。
高效能:5-6代次保证干细胞最佳活性。
最佳细胞状态【新鲜、新鲜、新鲜】:首代MSC为新鲜脐带提取纯化,培养至4-5代后,分批急冻形成干细胞库。临床使用 前解冻激活,再次培养测试,并优化培养细胞(5-6天)到最佳状态的5-6代次,形成新 鲜细胞悬液,2-8摄氏度冷藏(非干冰冷冻),在运输后1-2小时内新鲜使用。


4. 临床使用精益求精

RSMC沃顿胶间充质干细胞

1.使用新鲜细胞悬液: 保持干细胞最大活性,无冰冻保护化合物添加剂,对实验室、运输及注射给药各环节精度要求高。
2.异体使用: 无需配型。
3.剂量精准: 计量单位为细胞数,剂量按照临床标准。 (抗衰老:4千万MSCs/dose或1百万MSCs/kg体重;美容:1千万/dose )
4.FDA在研新药严格品控标准: 输液时间为30-45分钟,临床反馈无己知风险, 无不适感,无严重不良反应。

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